Avisos de saúde do cigarro
A Lei de Prevenção de Fumulação da Família e Controle de Tabaco (TCA) concedeu à FDA importante nova autoridade para regular a fabricação, marketing e distribuição de produtos de tabaco. O TCA também alterou a Seção 4 da Lei Federal de Rotulagem e Publicidade de Cigarros (FCLAA), instruindo a FDA a emitir regulamentos que exigem gráficos coloridos que descrevam as conseqüências negativas à saúde do tabagismo para acompanhar novas declarações de aviso textuais. O TCA altera a FCLAA para exigir cadapacote de cigarrose anúncio para suportar um dos novos avisos necessários.
Em março de 2020, a FDA finalizou os “avisos necessários paraPacotes de cigarroe anúncios ”, estabelecendo 11 novos avisos de saúde de cigarros, consistindo em declarações de alerta textuais acompanhadas por gráficos coloridos, na forma de imagens fotorrealistas concordantes, representando as conseqüências negativas à saúde do tabagismo.
A FDA também publicou os “avisos necessários paraPacotes de cigarroe anúncios - guia de conformidade de pequenas entidades ”para ajudar as pequenas empresas a entender e cumprir a regra final.
Status atual da regra final
Em 7 de dezembro de 2022, o Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Leste do Texas emitiu uma ordem no RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. Estados Unidos Food and Drug Administration et al., No. 6: 20-CV-00176, desocupando os “avisos necessários paraPacotes de cigarroe anúncios "Regra Final. Em 21 de março de 2024, o Tribunal de Apelações dos EUA para o Quinto Circuito emitiu uma opinião revertendo o Tribunal Distrital e concluindo que a regra do FDA é consistente com a Primeira Emenda. A opinião reivindicou o tribunal do distrito, em consideração, a reivindicações restantes. liminar e adiar a data efetiva da regra até a entrada do julgamento final no litígio.
Orientação para a indústria
Em 12 de setembro de 2024, a FDA emitiu orientações para a indústria que descreve a política de aplicação da agência para a regra final. No entanto, mais recentemente, o Tribunal Distrital impediu a FDA de fazer cumprir a regra e adiou a data efetiva da regra até a entrada do julgamento final no litígio.
Avisos necessários paraPacotes de cigarroe anúncios
Tamanho e localização - O aviso necessário deve compreender pelo menos os 50 % superiores dos painéis dianteiros e traseiros da embalagem de cigarros (por exemplo, os dois maiores lados ou superfícies da embalagem).
Para as caixas de cigarros, os avisos necessários devem estar localizados no lado esquerdo dos painéis dianteiros e traseiros da caixa e devem compreender pelo menos os 50 % à esquerda desses painéis. O aviso necessário deve aparecer diretamente no pacote e deve ser claramente visível sob qualquer celofane ou outro embrulho claro.
Orientação - o aviso necessário deve ser posicionado para que o texto do aviso necessário e as outras informações sobre o painel do pacote tenham a mesma orientação.
Por exemplo, se o painel frontal de umpacote de cigarrosContém informações, como o nome da marca do cigarro, na orientação esquerda para a direita, o aviso necessário, incluindo a declaração de aviso textual, também deve aparecer na orientação da esquerda para a direita.
Exibição e distribuição aleatórias e iguais-Todos os 11 avisos necessários para os pacotes devem ser exibidos aleatoriamente em cada período de 12 meses, em uma série de vezes que for possível em cada marca do produto e deve ser distribuída aleatoriamente em todas as áreas dos Estados Unidos em que o produto é comercializado, de acordo com um plano de cigarros aprovado pela FDA.
Avanços irremovíveis ou permanentes - os avisos necessários devem ser impressos indelivelmente impressos ou permanentemente afixados aopacote de cigarros.
Por exemplo, esses avisos necessários não devem ser impressos ou colocados em uma etiqueta afixada em um invólucro externo claro que provavelmente será removido para acessar o produto dentro do pacote.
Anúncios de cigarro （Pacotes de cigarro)
Tamanho e localização - Para anúncios impressos e outros anúncios com um componente visual (incluindo, por exemplo, anúncios em sinais, displays de varejo, páginas da Web da Internet, páginas da web de mídia social, plataformas digitais, aplicativos móveis e correspondência de email), o aviso necessário deve aparecer diretamente no anúncio. Além disso, os avisos necessários devem compreender pelo menos 20 % da área do anúncio em um formato e localização visíveis e proeminentes no topo de cada anúncio dentro da área de acabamento, se houver.
Rotação-Os 11 avisos necessários devem ser girados trimestralmente, em sequência alternada, em anúncios para cada marca de cigarros, de acordo com um plano de cigarros aprovado pela FDA.
Avisos irremovíveis ou permanentes - Os avisos necessários devem ser impressos indeléveis ou permanentemente afixados a um anúncio de cigarro.
Planos de cigarro para avisos necessários
A Seção 4 da FCLAA, conforme alterada pelo TCA, e a regra final exige que os fabricantes, distribuidores e varejistas de cigarros enviassem um plano para a exibição e distribuição aleatórias e iguais dos avisos necessários nos pacotes de cigarros e a rotação trimestral dos produtos necessários para os anúncios de cigarros e a obtenção de majores de entrada.
A FDA emitiu o “envio de planos paraPacotes de cigarroe anúncios de cigarro (revisados) ”orientação para ajudar aqueles que enviam planos de cigarro paraPacotes de cigarroe anúncios.
O requisito para o envio de planos de cigarro paraPacotes de cigarroe anúncios, e os requisitos específicos relacionados à exibição e distribuição aleatória e igual dos avisos necessários na embalagem de cigarros e à rotação trimestral dos avisos necessários na publicidade de cigarros, aparecem na seção 4 (c) da FCLAA e 21 CFR 1141.10.
Hora de postagem: fevereiro-27-2025